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南縣市場監管局:持續優化營商環境 助推醫械產業高質量發展
作者:何莉 夏文凱 來源:中國網 時間:2023-11-23 15:12:21責任編輯:

今年以來,南縣市場監督管理局充分發揮監管職能,創新醫療器械監管方式,聚焦群眾企業關心關注問題,精準發力,助力企業紓困解難,不斷優化營商“軟”環境,增強發展“硬”實力。

全方位跑出“加速度”,提升行政服務效能。做好企業開辦指導員。深化“放管服”改革,利用市監部門行業優勢,開辟行政服務綠色通道,加強與省局和市局聯系,并派人到省藥監局跟班學習,為醫療器械企業提供注冊咨詢、檢驗檢測等方面的前置服務,促成省藥監局在園區設立“專業產業園區通道”,實現從行政職能向服務職能的延伸。目前,全縣已取得二類醫療器械注冊證129張,獲得生產許可產品101個,另有140余個產品正在取證、注冊資料準備階段。做好惠企政策宣講員。堅持開展惠企政策宣講,做好落戶企業回訪,了解企業在產品設計、注冊、檢驗檢測等方面存在的困難,邀請省局專家進行指導,解決項目前期準備的難題,幫助企業更好地認識和理解政策,減小企業投資風險,進一步激發市場活力。

全方位做好“護航員”,強化市場監管執法。提升法治建設水平。針對日常監管暴露發現的短板弱項,及時組織執法骨干對基層所執法人員開展“藥品管理法”“醫療器械監督管理條例”等相關法規培訓,并結合日常監管難點、疑點,采取股、所聯動,利用“結對子”“手把手”等方式傳幫帶,有效促進基層監管人員專業知識和執法技能的提升依法行政。加強事中事后監管。根據上級部門要求部署,深入開展藥械質量安全專項整治各項行動,強化高風險產品的監管,著力排查化解風險隱患。今年共檢查各類藥械經營使用單位1031家,排除風險隱患87項,嚴厲打擊違法違規行為,有效維護了南縣藥械市場秩序,保障了用藥用械安全。